1. 中醫(yī)藥健康服務將推認證體系
1月18日,國家認監(jiān)委、國家中醫(yī)藥管理局近日簽署《關于共同推進中醫(yī)藥健康服務完善中醫(yī)藥認證體系的合作協(xié)議》,雙方將在中醫(yī)藥健康服務領域全面推行認證制度和檢驗檢測體系建設,共同開展中醫(yī)養(yǎng)生保健服務、藥膳服務及產品認證等,提高中醫(yī)藥產品質量和服務水準。

根據(jù)協(xié)議,雙方將建立部門間合作機制,共同開展中醫(yī)醫(yī)療服務、中醫(yī)養(yǎng)生保健服務、中藥材、藥膳服務及產品等認證,同時建設一批高水平的檢驗檢測服務平臺,推動中醫(yī)藥科研實驗室、重點研究室等醫(yī)療服務機構納入國家統(tǒng)一的實驗室資質認定制度,從而建立中醫(yī)藥認證體系和檢驗檢測技術體系,促進中醫(yī)藥相關產品、服務、管理提質升級。
雙方還將共同制定促進中醫(yī)藥認證服務業(yè)發(fā)展的配套政策,對中醫(yī)藥認證工作實行統(tǒng)籌規(guī)劃和管理,實行統(tǒng)一的認證標準、技術規(guī)范和合格評定程序,開發(fā)適應市場需求的認證項目,對中醫(yī)藥健康服務認證活動開展監(jiān)督檢查,并將認證應用于中醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)督管理工作,促進認證結果采信。
國家認監(jiān)委有關負責人表示,在中醫(yī)藥行業(yè)引入先進的認證管理模式,建立全過程追溯體系和市場信用體系,可以發(fā)揮認證認可的信任傳遞作用,通過提高供給質量和效率,引導公眾選擇中醫(yī)藥健康服務,不斷提高消費者的信任度和滿意度;同時運用認證認可的國際通行規(guī)則,可以拓展中醫(yī)藥國際市場,支持中醫(yī)藥走出去。
共同推進中醫(yī)醫(yī)療服務認證。鼓勵中醫(yī)醫(yī)療機構根據(jù)自身需求,開展各類自愿性認證活動,貫徹相關標準并通過相應的認證。共同規(guī)范引導中醫(yī)養(yǎng)生保健服務認證。建立和實施中醫(yī)養(yǎng)生保健領域服務、產品、管理體系等認證制度,通過發(fā)展規(guī)范化、專業(yè)化的第三方認證,建立中醫(yī)養(yǎng)生保健服務的信用評級體系,引領服務機構執(zhí)行服務質量標準,運用先進質量管理方法,持續(xù)提升服務質量水平,提高消費者對中醫(yī)養(yǎng)生保健服務的滿意度。
共同推進中藥相關認證。按照《中藥材保護和發(fā)展規(guī)劃(2015—2020年)》目標任務,圍繞實施優(yōu)質中藥材工程,制定和推廣道地中藥材標準,推動道地中藥材品種和種植生產基地、中藥材生產質量管理規(guī)范基地認證,共建國家道地中藥材認證示范區(qū),培育中藥材知名品牌。共同開展藥膳服務和產品認證。共同構建中醫(yī)藥健康服務領域檢驗檢測技術體系。
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2. 重磅:嚴寒急襲中國,波及大面積藥材產區(qū)?
2016年1月18日開始,40年來最強寒潮來襲,中華大地氣溫普降5攝氏度以上。特別是湘鄂贑、兩廣和江浙等地,氣溫甚至接近歷史極值!南方部分地區(qū)又要見到闊別多年的雪花了。對中藥行業(yè)來說,大家最關注的無非是——本次寒潮對2016年的藥材生產和消費是福還是禍?藥材產區(qū)如何應對?
1)大大降低春季重大疫病流行的可能,減少疫病藥材需求
古人經過數(shù)千年的實踐觀察,早就發(fā)現(xiàn)冬季氣溫對疫情的影響?!秲冉洝?言:“氣乃大溫,草乃早榮,民乃厲,溫病乃作”。即暖冬往往伴隨著來年疫情發(fā)生,同時也容易造成病蟲害多發(fā);反之,則會降低疫情及病蟲害發(fā)生。
因此,本次寒流無論對于春季疫情,還是多數(shù)中藥材生產中的病蟲害,都是一次重大利好,大大降低災情發(fā)生可能。但對于中藥材的需求來講,未必就是好事,預計會影響到連翹、黃芩、板藍根、大青葉、金銀花等傳統(tǒng)抗擊疫情藥材的后市行情;甚至是輔助性的玉竹、羌活、甘草、杏仁等藥材,也會降低行情大起大落可能。
2)影響部分藥材生產,特別是長江以南地區(qū)受災可能更為明顯
也不是所有的藥材都喜歡冬季嚴寒,對于不適應低溫的兩廣、湖南;西南如云南貴州;沿海如江浙福建等地,寒潮對部分中藥材的生產,將造成不同程度影響。
一方面,寒潮將造成正在產新藥材的采收、加工和倉儲不便,如前期的梔子、草果,近期的郁金、紅花、山奈等。另一方面,如果氣溫過低,則容易造成植株凍死、凍傷,或花期推遲,這對花類、果實籽仁類的藥材影響更為明顯。如梔子、佛手、枳實,甚至是八角等多個香料類藥材。
3)做好抗寒措施,提前安排易受災藥材備貨
“兵來將擋,水來土掩”,面對40年不遇的極度嚴寒,行業(yè)不可掉以輕心,務必提前做足準備工作。
①提前做好藥材生產抗寒工作?
與農作物一樣,多數(shù)抗寒措施都可利用在藥材生產領域。例如草本類的大棚、草木灰;植株類的刷石灰、縛稻草、去枝葉等;更精細一點的如石斛、金線蓮等,甚至可以用煤火、電加熱等措施,以提高大棚內的溫度。
②嚴密關注受災情況,提前做好庫存儲備
依據(jù)中藥材的生產區(qū)域、生長習性以及歷史災情,結合本次寒潮影響區(qū)。我中心特給出以下易受凍災影響藥材名單,以供參考:

表1:華南地區(qū)易受寒流影響品種一覽表
就目前情況來看,寒流對華南藥材的影響已經初步顯現(xiàn),主要是采收、加工和流通環(huán)節(jié)。至于對產能的影響,還需密切留意接下來的天氣動態(tài)。
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3. 2015年CNAS認證機構、實驗室、檢驗機構認可
截至2015年12月31日,CNAS認可各類認證機構、實驗室及檢驗機構三大門類共計十四個領域的7592家機構,其中,累計認可各類認證機構141家,認證機構領域總計513個,涉及業(yè)務范圍類型10041個;累計認可實驗室7055家,其中檢測實驗室5916家、校準實驗室822家、醫(yī)學實驗室200家、生物安全實驗室64家、標準物質生產者12家、能力驗證提供者41家;累計認可檢驗機構396家。截至2015年12月31日,累計暫停各類機構的認可資格1189家,其中認證機構40家、實驗室1119家、檢驗機構30家;累計撤銷各類機構的認可資格538家,其中認證機構24家、實驗室457家、檢驗機構57家;累計注銷各類機構的認可資格666家,其中認證機構23家、實驗室610家、檢驗機構33家。
認可的認證機構統(tǒng)計信息(截至2015年12月31日)

暫停、撤銷與注銷機構認可資格統(tǒng)計信息(2002年7月至2015年12月31日)

暫停、撤銷與注銷機構認可資格統(tǒng)計信息(2015年12月)

CNAS認可的認證機構認證領域分布圖

CNAS認可的認證機構地域分布圖

認可的實驗室等機構統(tǒng)計信息(截至2015年12月31日)

暫停、撤銷與注銷機構認可資格統(tǒng)計信息(2002年7月至2015年12月31日)

暫停、撤銷與注銷機構認可資格統(tǒng)計信息(2015年12月)

認可的檢驗機構統(tǒng)計信息(截至2015年12月31日)

暫停、撤銷與注銷機構認可資格統(tǒng)計信息(2002年7月至2015年12月31日)

暫停、撤銷與注銷機構認可資格統(tǒng)計信息(2015年12月)

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4. 淺要分析第三方檢測行業(yè)
近年來,隨著國民經濟的快速發(fā)展,中國的制造業(yè)、零售業(yè)、進出口貿易持續(xù)增長,市場對于檢測服務需求旺盛,檢測市場規(guī)模呈現(xiàn)高速增長。根據(jù)CCID2008年對檢測市場的統(tǒng)計數(shù)據(jù),預計中國檢測市場2013年市場規(guī)模超過940億,2013年至2015年增速將保持18%左右,2015年國內檢測市場規(guī)模將超過1350億元,并且后期也會保持高速增長。這當中,受益于檢測市場管制放開、技術水平進步的民營第三方檢測機構將會是發(fā)展速度最快的,其增長速度將超過年均30%,其市場份額有望做到與國有、外資檢測機構三分天下。

檢測行業(yè)的上游供應商主要是是儀器設備、檢測試劑和其他耗材的制造企業(yè)。其中儀器設備的供應商發(fā)展較為平穩(wěn),行業(yè)內企業(yè)較多,能夠保障檢測行業(yè)的基本需求;另外如檢測試劑和其他耗材的供應,由于市場供應充足,基本不存在供應風險。
檢測行業(yè)下游客戶涉及各行各業(yè)的生產企業(yè)、商業(yè)企業(yè)、科研院所及普通消費者等。由于下游客戶的范圍較為廣泛,需求多樣化,檢測行業(yè)的發(fā)展空間十分廣闊,不存在對某一特定行業(yè)產生過度依賴。
其中部分檢測領域未來的成長空間較大,如環(huán)境檢測、食品檢測等,具體如下:
1)環(huán)境檢測
在“十二五”期間,我國環(huán)保產業(yè)總投資額預計為5萬億左右,而此前,環(huán)保部官員公開表示,“十三五”期間我國環(huán)保產業(yè)總投資規(guī)模有望達到17萬億,為“十二五”總投資的3.4倍,由此可見,環(huán)保行業(yè)增速有望進一步上行,也將帶動環(huán)境檢測市場規(guī)模的提高。另外,由于近年來政府采購行為的加強,部分環(huán)境檢測業(yè)務的外包,第三方的環(huán)境檢測具有較大機會,市場規(guī)模有望較快增長。2013 年,蘇州市環(huán)保部門委托第三方檢測機構的專項費用已達3000萬元左右,2014年接近5000萬元。2014年,政府向南京市幾家規(guī)模較大的社會化檢測公司購買服務數(shù)據(jù)量達到7.4萬個,委托費用達到1040萬元。未來,隨著市場化的推動,這一規(guī)模將進一步提高。

依據(jù)上圖所示,我國近三年來,環(huán)境檢測專用儀器儀表的產量及行業(yè)收入規(guī)模都呈上升趨勢,從一方面說明了環(huán)境檢測行業(yè)規(guī)模的逐年提高,再加上政府及社會公眾對生活環(huán)境、空氣質量的日益關注,將帶動環(huán)境檢測相關的社會消費、產業(yè)投資。由于政策導向、消費轉型、生活質量提高等多方面的影響,未來環(huán)境檢測的市場規(guī)模將進一步加大。
2)食品檢測
近十年來,食品安全事件不斷引發(fā)社會關注,從2005年孔雀石綠事件開始,,蘇丹紅鴨蛋、三聚氰胺奶粉、地溝油、瘦肉精、毒生姜、塑化劑等食品安全問題層出不窮,困擾著大家,迫使政府實施更加嚴格的食品監(jiān)管。根據(jù)世界衛(wèi)生組織和疾病控制中心的報告,歐洲的食品污染事件40%發(fā)生在個體家庭里,僅僅美國,每年就有7600萬人發(fā)生食源性疾病和5000人死亡。隨著全國人民生活質量的提高,大家也更加重視與我們生活息息相關的食品及農產品的安全,政府也相繼頒布更為嚴格的食品安全規(guī)定,也為第三方檢測帶來了發(fā)展空間。從2008年開始我國食品農產檢測市場規(guī)模保持了逐年增長,2013年較2008年增長近2.2倍至260億元,預計2015年將達到406億元。

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5. 2015年前三季度中藥出口微增
2015年前三季度我國中藥出口28億美元,同比增加8.3%。
1)大宗商品出口漲跌互現(xiàn)
2015年前三季度,中藥飲片出口整體下滑,而植物提取物出口表現(xiàn)甚是搶眼,出口量同比增幅高達50.55%,主要還是受傳統(tǒng)市場回暖的影響。
2)市場漲跌互現(xiàn),新興市場成長較快
2015年前三季度,中藥出口至119個國家和地區(qū),其中亞洲地區(qū)既是中藥出口的傳統(tǒng)市場,也是主要市場。2015年前三季度,我國中藥對亞洲國家和地區(qū)的出口額為16.8億美元,同比增加3.53%,占比達到59.95%,以日本、中國香港、東盟和韓國為主。
其中我國對日本市場前三季度中藥出口量價均有下降,其中出口量同比下降9.14%,出口額為3.35億美元,同比下降14.59%。香港繼續(xù)為內地中藥出口的第一大市場,出口額為4.2億美元,同比下降15.56%。2015年前三季度,我國對韓國中藥出口額為1.53億美元,同比增長1.52%,占我國中藥出口額的5.47%。
美國市場一直是中藥出口的另一重要目標市場,連續(xù)多年位列我中藥出口市場前三名。近兩年一直保持了較高的增幅。2015年前三季度,我對美中藥出口保持了較快增長,出口額為3.98億美元,同比增長14.02%,占我國中藥出口額的14.21%。
2015年前三季度,我國對歐洲中藥出口額為4.36億美元,同比增長3.66%,占我國中藥出口額的15.59%。
3)季度中藥出口貿易中增減幅度較大的主要品種
提取物中的桂油前三季度出口額為8277.74萬美元,同比增長70.85%,而出口額同比下降較大的為人參,前三季度出口額僅為6523.93萬美元,同比下降34.98%。
實驗室測試人員的能力和經驗是保證分析測試質量的首要條件。隨著現(xiàn)代分析儀器的應用,對人員的專業(yè)水平要求更高。合理配備有一定的化學知識并經過專門培訓,既要有一定理論基礎,又要有工作經驗的人員承擔相應的分析測試任務。實驗室應不斷地對人員進行業(yè)務技術培訓,并且建立每一個人員的技術業(yè)務檔案,這些人員技術業(yè)務檔案不僅是個人業(yè)務能力的考核,也是實驗室水平的重要依據(jù)。
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