1.2015年版中國藥典目錄發(fā)布?
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》,2015年版)經(jīng)第十屆藥典委員會執(zhí)委會全體會議審議通過,現(xiàn)予發(fā)布,自2015年12月1日起實(shí)施。
藥典七大變化清單?
? 在中國藥典2015的后期編制時(shí),國家藥典委員會秘書長張偉曾經(jīng)介紹了2015版藥典主要有七個方面的變化,由于張偉介紹時(shí)仍然不是最終定稿,所以這個方面的變化中,一些具體數(shù)字可能會有所變化,但是整體精神仍可供參考。?
? 一是收載品種增幅達(dá)到27.4%。2015版藥典擬收載5800個品種,比2010版藥典增加1200多個,修訂品種751個。(此數(shù)字是否是最終數(shù)字,有待業(yè)內(nèi)人士指正)。?
? 二是通過藥典凡例、通則、總論的全面增修訂,從整體上進(jìn)一步提升了對藥品質(zhì)量控制的要求,完善了藥典標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)規(guī)定,使藥典標(biāo)準(zhǔn)更加系統(tǒng)化、規(guī)范化。?
? 三是健全了藥品標(biāo)準(zhǔn)體系。特別是藥用輔料品種增加至270個,新增相關(guān)指導(dǎo)原則;在歸納、驗(yàn)證和規(guī)范的基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)了《中國藥典》各部共性檢測方法的協(xié)調(diào)統(tǒng)一。?
? 四是2015版藥典附錄(通則)、輔料獨(dú)立成卷,構(gòu)成《中國藥典》四部的主要內(nèi)容。?
? 五是藥用輔料品種收載數(shù)量顯著增加。擬新增128個,共計(jì)270個,增長率高達(dá)97%。?
? 六是安全性控制項(xiàng)目大幅提升。?
? 中藥:制定了中藥材及飲片中二氧化硫殘留量限度標(biāo)準(zhǔn),推進(jìn)建立和完善重金屬及有害元素、黃曲霉毒素、農(nóng)藥殘留量等物質(zhì)的檢測限度標(biāo)準(zhǔn);加強(qiáng)對重金屬以及中藥材的有毒有害物質(zhì)的控制等。?
? 化學(xué)藥:有關(guān)物質(zhì)加強(qiáng)了雜質(zhì)定性和定量測定方法的研究,實(shí)現(xiàn)對已知雜質(zhì)和未知雜質(zhì)的區(qū)別控制,優(yōu)化抗生素聚合物測定方法,設(shè)定合理的控制限度,整體上進(jìn)一步提高有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)目的科學(xué)性和合理性等。?
? 生物制品:增加相關(guān)總論的要求,嚴(yán)格生物制品全過程質(zhì)量控制要求,以保證產(chǎn)品的安全有效性,同時(shí)增訂“生物制品生產(chǎn)用原輔材料質(zhì)量控制通用性技術(shù)要求”,加強(qiáng)源頭控制,最大限度降低安全性風(fēng)險(xiǎn)等。?
? 七是進(jìn)一步加強(qiáng)有效性控制。中藥材加強(qiáng)了專屬性鑒別和含量測定項(xiàng)設(shè)定。化學(xué)藥適當(dāng)增加了控制制劑有效性的指標(biāo),研究建立科學(xué)合理的檢查方法。生物制品進(jìn)一步提高效力測定檢測方法的規(guī)范性,加強(qiáng)體外法替代體內(nèi)法效力測定方法的研究與應(yīng)用,保證效力測定方法的準(zhǔn)確性和可操作性。?
來源:醫(yī)藥網(wǎng); 連接:http://news.pharmnet.com.cn/news/2015/06/11/421983.html
2.首屆中國-中東歐國家衛(wèi)生部長論壇在捷克舉行
首屆中國-中東歐國家衛(wèi)生部長論壇在布拉格當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月16日上午舉行,國務(wù)院副總理劉延?xùn)|和捷克總理索博特卡、世界衛(wèi)生組織總干事陳馮富珍等出席開幕式并致辭。
? ? 劉延?xùn)|表示,中國-中東歐國家領(lǐng)導(dǎo)人會晤機(jī)制建立三年多來,中國-中東歐合作顯示出強(qiáng)大生命力和吸引力。此次論壇是中國-中東歐衛(wèi)生合作的重要里程碑,我們要把論壇打造成重要合作平臺,開拓中國-中東歐全方位合作新局面,促進(jìn)中歐全面戰(zhàn)略伙伴關(guān)系全面、均衡、可持續(xù)發(fā)展。
? ? 劉延?xùn)|表示,當(dāng)今時(shí)代,國家間相互依存日益加深,許多區(qū)域性公共衛(wèi)生問題都可能演變成全球性公共衛(wèi)生危機(jī)。中國政府始終把維護(hù)人民群眾的生命健康和安全放在經(jīng)濟(jì)社會全局的重要位置,著力構(gòu)建“健康中國”。中國始終是推動全球衛(wèi)生合作的堅(jiān)定力量,積極參與援外醫(yī)療行動,同時(shí),世界各國包括中東歐國家對中國衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展給予了無私的支持幫助。今年9月將舉行聯(lián)合國成立70周年系列峰會,討論通過2015年后發(fā)展議程。中國將在力所能及的范圍內(nèi)承擔(dān)更多國際責(zé)任和義務(wù)。希望國際社會加強(qiáng)醫(yī)學(xué)醫(yī)療方面的交流與合作,支持世界衛(wèi)生組織發(fā)揮更大作用,共同推動全球健康治理,攜手應(yīng)對全球公共衛(wèi)生安全挑戰(zhàn),增進(jìn)全人類健康福祉。
? ? 開幕式后,劉延?xùn)|和索博特卡、陳馮富珍等共同參觀中國、中東歐國家醫(yī)藥衛(wèi)生成就展,醫(yī)藥行業(yè)展和中國傳統(tǒng)醫(yī)藥展。
來源:國家中醫(yī)藥管理局; 連接:http://www.satcm.gov.cn/e/action/ShowInfo.php?classid=140&id=21487
3.國家中醫(yī)藥管理局召開首批中醫(yī)藥國際合作專項(xiàng)項(xiàng)目啟動會
? ? 6月10日,國家中醫(yī)藥管理局召開首批中醫(yī)藥國際合作專項(xiàng)項(xiàng)目啟動會。會議由國家中醫(yī)藥管理局副局長于文明主持,國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會副主任、國家中醫(yī)藥管理局局長王國強(qiáng)出席會議并做重要講話。?
? ? 會議部署了中醫(yī)藥國際合作專項(xiàng)的總體設(shè)計(jì)思路以及下一步工作要求,公布了2015年度中醫(yī)藥國際合作專項(xiàng)入選機(jī)構(gòu)和入選項(xiàng)目名單,聽取了各入選項(xiàng)目下一步工作思路。王國強(qiáng)在講話中指出,國際合作專項(xiàng)的設(shè)立與實(shí)施是中醫(yī)藥應(yīng)對當(dāng)前新歷史機(jī)遇期的大勢所趨,是深入推進(jìn)中醫(yī)藥國際交流與合作的重要途徑,各單位要統(tǒng)籌規(guī)劃,上下聯(lián)動,實(shí)施好中醫(yī)藥國際合作專項(xiàng)。
? ? 中醫(yī)藥已成為我國實(shí)施“一帶一路”國家外交戰(zhàn)略的重要組成部分。為了貫徹國家領(lǐng)導(dǎo)人指示精神,推動中醫(yī)藥“走出去”,從國家戰(zhàn)略高度深入推動今后一個時(shí)期中醫(yī)藥對外交流與合作工作,重點(diǎn)破解長期制約中醫(yī)藥“走出去”的困難和問題,在財(cái)政部支持下,國家中醫(yī)藥管理局今年設(shè)立首批中醫(yī)藥國際合作專項(xiàng)。本次國際合作專項(xiàng)共設(shè)17個項(xiàng)目,支持范圍涵蓋在海外建立中醫(yī)藥中心、中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易、中醫(yī)藥健康旅游、中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化和中醫(yī)藥文化宣傳等國際交流與合作重點(diǎn)領(lǐng)域。
? ? 國家中醫(yī)藥管理局國際合作司司長王笑頻、規(guī)劃財(cái)務(wù)司司長蘇鋼強(qiáng),有關(guān)省市衛(wèi)生計(jì)生委、中醫(yī)局負(fù)責(zé)同志,以及首批中醫(yī)藥國際合作專項(xiàng)項(xiàng)目承擔(dān)單位負(fù)責(zé)同志和項(xiàng)目負(fù)責(zé)同志共計(jì)七十余人出席啟動會。
來源:國家中醫(yī)藥管理局; 連接:http://www.satcm.gov.cn/e/action/ShowInfo.php?classid=34&id=21463
4.康美藥業(yè)獲準(zhǔn)籌建中國首個中藥材交易所
6月5日,康美藥業(yè)公告收到青海省金融工作辦公室的正式批復(fù),同意康美藥業(yè)在青海省西寧市籌建康美(青海)中藥材交易所有限公司。在僅僅一個月的時(shí)間里,康美藥業(yè)能夠順利獲批在青海省籌建中藥材交易所,再次說明了康美藥業(yè)深度布局互聯(lián)網(wǎng)+中醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈的實(shí)力與發(fā)展前景。?
據(jù)悉,該中藥材交易所是我國首個中藥材交易所,在作為絲綢之路的重要通道和國家“一帶一路”戰(zhàn)略重點(diǎn)節(jié)點(diǎn)地區(qū)青海省設(shè)立,意義重大,將使我國在探索新型中藥材流通格局,有效減少交易環(huán)節(jié),降低流通成本,提高藥材質(zhì)量,建立中藥材安全追溯體系等方面,取得突破性進(jìn)展。建立中藥材交易所,用現(xiàn)代電子商務(wù)理念去武裝和改造傳統(tǒng)的中藥產(chǎn)業(yè),也是實(shí)現(xiàn)中藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整與升級的重要途徑。?
4月16日和5月5日,康美藥業(yè)分別與廣西玉林市政府、青海省政府達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議,將在中藥材現(xiàn)貨及期貨交易、 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、健康產(chǎn)業(yè)、醫(yī)藥電商、健康保險(xiǎn)等領(lǐng)域進(jìn)行全方位合作。這意味康美藥業(yè)已經(jīng)開始在廣西玉林市、青海省形成中藥材原料、交易所、移動醫(yī)療、網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院、掌上藥房、健康管家、醫(yī)藥支付和醫(yī)療保險(xiǎn)的產(chǎn)業(yè)鏈閉環(huán)循環(huán),這些地區(qū)成為公司“大健康 +大平臺+大數(shù)據(jù)+大服務(wù)”的重要試驗(yàn)田。?
康美藥業(yè)打造的中醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈在業(yè)界具有極強(qiáng)的影響力,在中藥材大宗交易平臺方面的優(yōu)勢也是獨(dú)天得厚??得浪帢I(yè)承擔(dān)著全國唯一的全國性中藥材價(jià)格指數(shù)——康美·中國中藥材價(jià)格指數(shù)的編制、運(yùn)行和發(fā)布工作,形成了完善的價(jià)格采集體系,在安徽亳州、河北安國、成都荷花池、廣西玉林、昆明菊花園、廣東普寧等全國六大中藥材專業(yè)市場和 300個產(chǎn)地設(shè)立了采集點(diǎn),獲取了海量的中藥材種植、交易的價(jià)格信息,可以幫助交易所的上線交易商實(shí)現(xiàn)共贏。?
同時(shí),康美藥業(yè)推出的中藥材大宗交易平臺(簡稱康美e藥谷)也提供了中藥上游流通環(huán)節(jié)第一個基礎(chǔ)交易服務(wù),以“中藥材現(xiàn)貨即期交易、現(xiàn)貨掛牌交易、競買競賣交易、e貸通交易”四種業(yè)務(wù)模式為客戶提供多樣化的藥材購銷服務(wù)渠道和中藥材行業(yè)的金融支持。目前已相繼在安徽亳州、河北安國、廣東普寧、廣西玉林、甘肅隴西等中藥材主要產(chǎn)地設(shè)立了13個區(qū)域服務(wù)中心和300多個二級服務(wù)網(wǎng)點(diǎn),并匯聚了60000萬多名來自這些地區(qū)中藥材實(shí)體市場的藥材商戶和600多家大型藥企,他們通過e藥谷平臺交易,線上下單,線下實(shí)物交割,快捷地完成藥材購銷。發(fā)展至今,e藥谷平臺備受中藥材市場親睞,平臺日均交易額達(dá)20億,e貸通融資總額也達(dá)到了4600萬元,平臺的運(yùn)作規(guī)范與服務(wù)質(zhì)量越來越得到提升,促進(jìn)了行業(yè)發(fā)展,社會影響力不斷擴(kuò)大。?
目前全國有17家中藥材專業(yè)市場、100多家季節(jié)性中藥材市場、產(chǎn)地市場和數(shù)以千計(jì)的中藥材集貿(mào)市場,中藥材年交易規(guī)模已超過2000億元。一般大宗現(xiàn)貨的交易量占該商品總交易總額的60%以上,中藥材的大宗現(xiàn)貨交易額將達(dá)到1200億以上。?
根據(jù)批復(fù),康美(青海)中藥材交易所有限公司將由康美藥業(yè)出資1億元進(jìn)行注冊登記,是基于康美藥業(yè)中醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈的中藥材貿(mào)易金融創(chuàng)新,市場潛力巨大,將以中藥材專業(yè)市場、康美·中國中藥材價(jià)格指數(shù)為基礎(chǔ),建設(shè)以互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)為支撐的電子化中藥材大宗現(xiàn)貨交易平臺,推出中藥材大宗現(xiàn)貨掛牌交易、現(xiàn)貨拍賣交易等現(xiàn)貨服務(wù)模式,通過標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的第三方運(yùn)作和管理,解決傳統(tǒng)中藥材交易中存在的交易成本高、質(zhì)量難保障等問題,推動行業(yè)轉(zhuǎn)型升級。?
交易所還將建設(shè)交易大樓、中藥材現(xiàn)貨交易大廳、標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室、云計(jì)算中心、康美·中國中藥材價(jià)格指數(shù)運(yùn)營中心、交割中心、質(zhì)檢中心、物流配送中心、中藥材專業(yè)市場運(yùn)營中心,完善各項(xiàng)相關(guān)功能。?
基于康美藥業(yè)在中藥材交易標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)勢基礎(chǔ),目前該交易所已做好擬上市交易品種準(zhǔn)備工作。已經(jīng)制定的可供上市交易的品種標(biāo)準(zhǔn)有20個以上,包括冬蟲夏草、藏紅花、雪蓮、紅景天、枸杞、甘草、黃芪、當(dāng)歸等。預(yù)計(jì)到2015年底,可供上市交易的品種將超過40個。?
目前康美藥業(yè)已經(jīng)把互聯(lián)網(wǎng)深度布局其中醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈,全面打造“大健康+大平臺+大數(shù)據(jù)+大服務(wù)”體系的“互聯(lián)網(wǎng)+”中醫(yī)藥大型企業(yè),在全國主要城市建立了現(xiàn)代化的物流和倉儲體系,管理運(yùn)營的中藥材專業(yè)市場的交易量已占全國總交易量的75%以上,依托在醫(yī)藥、電子商務(wù)、中藥材大宗現(xiàn)貨交易、直銷、醫(yī)院投資管理、藥房及醫(yī)院托管等領(lǐng)域建立的獨(dú)特業(yè)務(wù)優(yōu)勢,打造了集醫(yī)藥電商、網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院、藥材大宗現(xiàn)貨交易、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康服務(wù)、互聯(lián)網(wǎng)健康保險(xiǎn)服務(wù)為一體的醫(yī)藥健康平臺。通過互聯(lián)網(wǎng)+中醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈平臺的支撐,康美(青海)中藥材交易所在青海拓展業(yè)務(wù)有了堅(jiān)實(shí)的資源基礎(chǔ),目前康美還在申請廣西玉林的中藥材交易所,屆時(shí)將更使康美藥業(yè)成為國內(nèi)中藥材現(xiàn)代流通、有效解決中藥材質(zhì)量安全問題的領(lǐng)頭羊,進(jìn)一步推動“互聯(lián)網(wǎng)+”中藥材和“健康中國”的發(fā)展。?
來源:中國中藥協(xié)會網(wǎng); 連接:http://www.catcm.org.cn/newsmain.asp?id=6939&tid=&cname=
5.國家中醫(yī)藥局確立首批17個中醫(yī)藥國際合作專項(xiàng)
11日從國家中醫(yī)藥管理局獲悉,國家中醫(yī)藥管理局今年設(shè)立首批共17個中醫(yī)藥國際合作專項(xiàng),支持范圍涵蓋在海外建立中醫(yī)藥中心、中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易、中醫(yī)藥健康旅游、中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化和中醫(yī)藥文化宣傳等國際交流與合作重點(diǎn)領(lǐng)域。?
? 日前召開的首批中醫(yī)藥國際合作專項(xiàng)項(xiàng)目啟動會,部署了中醫(yī)藥國際合作專項(xiàng)的總體設(shè)計(jì)思路及下一步工作要求,公布了2015年度中醫(yī)藥國際合作專項(xiàng)入選機(jī)構(gòu)和入選項(xiàng)目名單。?
? 據(jù)了解,本次17個國際合作專項(xiàng),包括中國-美國中醫(yī)藥腫瘤合作中心、中國-馬拉維青蒿素抗瘧中心、中國-中東歐中醫(yī)醫(yī)療培訓(xùn)中心等。支持范圍涵蓋“一帶一路”海外中醫(yī)藥中心建設(shè)、中醫(yī)藥健康服務(wù)業(yè)國際化建設(shè)、中醫(yī)藥文化國際傳播、中醫(yī)藥產(chǎn)品國際市場標(biāo)準(zhǔn)化體系構(gòu)建4個版塊,覆蓋23家單位。?
? 國家中醫(yī)藥管理局局長王國強(qiáng)指出,國際合作專項(xiàng)的設(shè)立與實(shí)施是中醫(yī)藥應(yīng)對當(dāng)前新歷史機(jī)遇期的大勢所趨,是深入推進(jìn)中醫(yī)藥國際交流與合作的重要途徑。中醫(yī)藥已成為中國實(shí)施“一帶一路”國家外交戰(zhàn)略的重要組成部分,各單位既要堅(jiān)定對祖國醫(yī)學(xué)的信心,又要認(rèn)識到中醫(yī)“走出去”依然困難重重,要保持清醒的頭腦,有準(zhǔn)備、有目的、有策略地走出去。
來源:中國中藥協(xié)會網(wǎng); 連接:http://www.catcm.org.cn/newsmain.asp?id=6962&tid=&cname=
6.天士力開啟歐洲中醫(yī)藥戰(zhàn)略
正在意大利米蘭舉辦的2015年世博會上,天士力控股集團(tuán)有限公司舉辦了以“健康種子,愛予未來”為主題的中國天士力活動周,向西方傳播中國醫(yī)藥文化,邁出公司歐洲中醫(yī)藥戰(zhàn)略的重要一步。?
? 在世博會上,天士力重點(diǎn)展示了中藥現(xiàn)代化成果,為世博會參觀者展示了其首創(chuàng)的“三網(wǎng)合一”新模式,將中藥材電子交易、中藥材第三方檢測技術(shù)和產(chǎn)品溯源3大核心業(yè)務(wù)融會貫通到一個平臺上,凡是上線交易的品種都能實(shí)現(xiàn)在線交易、在線質(zhì)量檢測驗(yàn)證和在線產(chǎn)品溯源的一站式功能,從而保證產(chǎn)品的質(zhì)量和流通的可視化、透明化。?
來源:中國中藥協(xié)會網(wǎng); 連接:http://www.catcm.org.cn/newsmain.asp?id=6978&tid=&cname=