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河北省中藥材質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)研究中心有限公司順利通過(guò)
2020版藥典新增項(xiàng)目CMA資質(zhì)認(rèn)定能力擴(kuò)項(xiàng)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審
中國(guó)藥典2020版將于2020年12月30日起執(zhí)行，為更好的適應(yīng)新版藥典新增項(xiàng)目及方法的要求，為更好的契合市場(chǎng)對(duì)中藥材質(zhì)量控制的需求，公司經(jīng)過(guò)對(duì)新增項(xiàng)目進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證，模擬實(shí)驗(yàn)等方式拓展了項(xiàng)目檢測(cè)能力，并經(jīng)向河北省市場(chǎng)監(jiān)督管理局申請(qǐng)擴(kuò)項(xiàng)，于2020年12月12日-13日接受了專(zhuān)家審核組的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。經(jīng)過(guò)審核，專(zhuān)家擬推薦通過(guò)本次申請(qǐng)的藥品、藥用輔料、植物油脂和提取物、環(huán)境潔凈度等級(jí)、生活飲用水等五個(gè)領(lǐng)域共計(jì)169個(gè)項(xiàng)目。
本次擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審組由河北省藥品檢定研究院?？∩健⑹仪f市食品藥品檢驗(yàn)中心趙艷普、河北省水環(huán)境監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)中心畢海超三位專(zhuān)家組成。三位專(zhuān)家依據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)? 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》RB/T214-2017及相關(guān)法律法規(guī)，采取盲樣考核、見(jiàn)證試驗(yàn)、留樣復(fù)測(cè)、人員比對(duì)、操作演示、曲線(xiàn)核查、現(xiàn)場(chǎng)考察、提問(wèn)、座談等方式對(duì)本次申請(qǐng)擴(kuò)項(xiàng)的技術(shù)能力、人員狀況、實(shí)驗(yàn)設(shè)備、試劑試液管理、質(zhì)量體系建設(shè)及運(yùn)行、環(huán)境設(shè)施等各方面進(jìn)行了全方位審核。審核小組主要針對(duì)本次申請(qǐng)的《中國(guó)藥典》2020年版一部中藥材及中藥飲片新增檢測(cè)項(xiàng)目， “國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法“的檢測(cè)項(xiàng)目，《中國(guó)藥典》2020年版四部輔料檢測(cè)項(xiàng)目，新增的生活飲用水、植物油脂和提取物、環(huán)境潔凈度等級(jí)監(jiān)測(cè)三個(gè)檢測(cè)領(lǐng)域相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行了審核。
通過(guò)為期兩天的審核，公司全員通力合作，圓滿(mǎn)完成專(zhuān)家對(duì)本次申請(qǐng)項(xiàng)目抽取的30%以上項(xiàng)目共計(jì)55個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目的現(xiàn)場(chǎng)考核。尤其在10項(xiàng)盲樣考核中，我公司技術(shù)工程師通過(guò)精心操作，認(rèn)真記錄，均順利通過(guò)考核測(cè)試，獲得老師一致好評(píng)。在審核期間，全部現(xiàn)場(chǎng)考核的55個(gè)項(xiàng)目均順利完成，并及時(shí)出具了相應(yīng)的檢測(cè)報(bào)告。
三位專(zhuān)家經(jīng)過(guò)兩天時(shí)間的仔細(xì)審查，認(rèn)為我公司的組織機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員專(zhuān)業(yè)素質(zhì)、儀器設(shè)備的配置、環(huán)境條件及設(shè)施、質(zhì)量控制工作等符合評(píng)審準(zhǔn)則及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求；所出具的檢測(cè)報(bào)告其數(shù)據(jù)科學(xué)、準(zhǔn)確、真實(shí)、可靠，具備所申請(qǐng)擴(kuò)項(xiàng)范圍的承檢能力，同時(shí)對(duì)我公司的運(yùn)行情況給予了充分的肯定。最終建議批準(zhǔn)我司所申報(bào)的中藥材及中藥飲片、藥用輔料、植物油脂和提取物、生活飲用水、環(huán)境潔凈度等級(jí)五個(gè)檢測(cè)領(lǐng)域的169個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目。
公司于2017年3月27日首次取得由河北省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理局頒發(fā)的CMA資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)，2018年進(jìn)行了資質(zhì)認(rèn)定能力范圍擴(kuò)項(xiàng)，從而實(shí)現(xiàn)了《中國(guó)藥典》一部收載的中藥材及中藥飲片檢測(cè)項(xiàng)目的全覆蓋，《中國(guó)藥典》四部藥用輔料部分項(xiàng)目的覆蓋。同時(shí)，公司于2017年12月8日獲得中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)頒發(fā)的CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書(shū)，與CMA檢測(cè)領(lǐng)域等同具備了中藥材及飲片全項(xiàng)檢測(cè)資質(zhì)能力。
通過(guò)本次擴(kuò)項(xiàng)，公司檢測(cè)領(lǐng)域及檢測(cè)能力及參數(shù)倍增，我公司將具備《中國(guó)藥典》2020年版中藥材及飲片新增項(xiàng)目的檢測(cè)資質(zhì)，尤其是33種禁用農(nóng)殘的檢測(cè)，可以滿(mǎn)足客戶(hù)迫切的檢測(cè)需求，同時(shí)新增的檢測(cè)領(lǐng)域可為更多的客戶(hù)提供更為廣闊的服務(wù)，為今后業(yè)務(wù)開(kāi)展打下更加堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。公司將始終秉承著“數(shù)字本草、匠心檢測(cè)”的職業(yè)理念，堅(jiān)持“因?yàn)橛眯?、所以精?zhǔn)”的職業(yè)操守，貫行“公正、科學(xué)、準(zhǔn)確、滿(mǎn)意、改進(jìn)”的質(zhì)量方針。為客戶(hù)提供最專(zhuān)業(yè)、最精準(zhǔn)、最優(yōu)質(zhì)的第三方檢測(cè)服務(wù)。
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